<dd id="yobdr"></dd>

      1. <tbody id="yobdr"></tbody>
        <button id="yobdr"><object id="yobdr"></object></button>
        歡迎來到杭州環檢檢測科技有限公司官方網站!

        報告真偽查詢

        咨詢服務熱線:13819451621 (微信同號)

        您現在的位置是:主頁 > 新聞動態 > 潔凈檢測知識 >
        新聞動態News center
        【推薦】大家都在看
        熱門知識專題
        聯系我們Contact us
        • 環檢檢測
        • 熱線:
        • 手機:13819451621(微信同號)
        • 地址:杭州市蕭山區新塘科創園3-418室
        潔凈檢測知識
        無菌室潔凈度檢測方法與步驟

        時間:2020-12-23 作者:環檢檢測

            無菌室在消毒處理后,無菌試驗前及操作過程中需檢查空氣中菌落數,以此來判斷無菌室是否達到規定的潔凈度,常有沉降菌和浮游菌測定方法。

            沉降菌檢測方法及標準
            以無菌方式將3個營養瓊脂平板帶入無菌操作室,在操作區臺面左、中、右各放1個。
            打開平板蓋,在空氣中暴露30min后將平板蓋好,置36℃士1℃培養48h,取出檢查,3個平板上生長的菌落數平均小于1個。
            浮游菌檢測方法及標準
            用專門的采樣器,宜采用撞擊法機制的采樣器,一般采用狹縫式或離心式采樣器,并配有流量計和定時器,嚴格按儀器說明書的要求操作并定時校檢,采樣器和培養皿進入被測房間前先用消毒房間的消毒劑滅菌,使用的培養基為營養瓊脂培養基或藥典認可的其他培養基。
            使用時,先開動真空泵抽氣,時間不少于5min,調節流量、轉盤、轉速。
            關閉真空泵,放入培養皿,蓋上采樣器蓋子后調節縫隙高度。
            置采樣口采樣點后,依次開啟采樣器、真空泵,轉動定時器,根據采樣量設定采樣時間。
            全部采樣結束后,將培養皿置36℃士1℃培養48h,取出檢查,浮游菌落數平均不得超過5個/m3。每批培養基應選定3只培養皿做對照培養。
            無菌操作臺面或超凈工作臺還應定期檢測其懸浮粒子,應達到100級(一般用塵埃粒子計數儀)檢測,并根據無菌狀況必要時置換過濾器。
            定期進行潔凈度再驗證
            定期(每季度、半年、1年)或當無菌室設施發生重大改變時,要按國家標準GB/T16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》進行潔凈度再驗證,以確保潔凈度符合規定,保存驗證原始記錄,定期歸檔保存,并將驗證結果記錄在無菌室使用登記冊上,作為實驗環境原始依據及趨勢分析資料。
            并定期對無菌室的環境檢測數據進行趨勢分析和評估,根據評估結果,了解無菌室設施環境質量的穩定狀況及變化趨勢,決定是否有必要修訂相應的警戒和糾偏限度。
            定期更換新的紫外燈管、更換凈化系統的初效、中效、高效頭。
            定期(至少每年1次)更換新的紫外燈管,以確保紫外燈管滅菌持續有效。
            并同時在使用登記本上做好更換記錄,定期歸檔保存。
            至少2年1次,或按無菌室驗證實際情況,定期更換初效、中效、高效頭。
            以確保凈化系統的功能持續有效,并同時在使用登記本上做好更換記錄,定期歸檔保存。
        關于環檢

        環檢CMA檢測實驗室擁有專業的技術團隊,配備各類先進的檢測儀器,可以滿足絕大部分污染檢測需求。杭州環檢檢測科技有限公司是一家專業從事第三方檢驗檢測技術服務的高新技術企業,業務范圍輻射整個中國。本中心主要檢測服務項目為專業的室內污染檢測及人造材料污染物釋放量和含量檢測,涵蓋甲醛檢測、氨氣檢測、氡氣檢測、TVOC檢測、苯系物檢測等等。

        相關資訊
        國內專業第三方CMA檢測機構 合作熱線:13819451621
        合作意向申請:
        夜恋欧美午夜